国内体外诊断试剂市场情况

发布者：中生方政

市场概况

我国目前诊断试剂的销售额在60 亿元人民币左右，大约占国内医疗支出的0.5%（世界范围内该比例为1%）。其中，国外厂商的产品又占据大半的份额。

近年来，我国诊断试剂市场年均复合增长率约在15%左右，快于全球5.5%-7%左右的增长速度。

在我国，诊断试剂还集中在比较低端的生化诊断试剂，约占60%的市场份额；免疫诊断试剂近年来发展很快，市场份额在30%左右。但是，目前两者的界定已经比较模糊，因为生化试剂也有采用免疫的技术，从这个意义上说，免疫试剂已经开始全面替代生化类产品。

就核酸类试剂来说，由于技术上尚不完全成熟，多用于科研和实验室，并未列入卫生部的统一指导价格目录中，因此临床应用不广泛，份额较少。

产业链

上游市场——原料供应充足

（1）诊断试剂上游主要是一些相关化学和生物原材料，包括抗原、抗体、酶等。

（2）该类产品技术已经比较成熟，进入门槛不高，很多企业都能提供；而且一般材料的价格不高，诊断试剂企业可以选择自己生产，或用较低价格采购。

下游市场——相对强势

（1）体外临床诊断试剂主要市场为医院、血站、防疫站及血制品厂家，其中，医院为最主要销售渠道，一般医院不会单独使用某一家厂商的产品。

（2）目前，诊断试剂尚未被列入集中采购目录，因此，医院检验科长的决策权较大，但在未来一旦被列入集中采购，操作模式会有变化。